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无菌药物洁净室-浮游菌采集器取样方法及微生物

时间:2021-07-01 15:53:31 来源:本站 点击:449次

一、微生物种类及其检测标准
1、浮游菌检测
浮游菌检测方法有两种,一是菌落法,而是使用JCQ-4浮游细菌采样器检测。
? 菌落法
这种方法虽然简便,但有不少缺点:
(1)不能知道单位体积空气中所含细菌的数字;
(2)由于细菌的自然沉降慢,所以难以收集,效率低,采集时间长;
(3)细菌的沉降受气流影响,产生的误差大。
? JCQ-4浮游细菌采样器
采样方法:收集悬浮在空气中的微生物粒子,使用专门的培养基进行培养,然后打开培养皿盖,让培养基表面在空气中暴露30min,之后将培养皿的盖子盖上后进行倒置,倒置在(32±3)℃的环境中培养2d,然后取出进行检查。
JCQ-4浮游细菌采样器它克服了传统菌落法的缺点。
2、沉降菌检测
以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气 中暴露30min后将平板盖好,置32.5℃士2.5℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
3、人员菌检测
人员菌检测主要是对无菌室内的工作人员进行更衣验证,主要在工作人员离开无菌室的时候,对他们的手部以及洁净服进行取点检测,这是为了对员工正常工作状态下所携带的微生物量进行评估。
采样方法:首先,对工作人员进行更衣验证,对手部、眼罩、腰部等处进行取样;其次,进行手部检测,手部是工作过程中,与药物接触最多的部位,尤其需要注意,检测过程就是将手指在培养皿中停留5s,双手都需要进行取样;然后,对洁净服进行采样,停留时间停留5s,迅速盖上平皿;最后,将培养皿送去化验室进行培养检测。
二、微生物控制
1、人员卫生
空气中的微生物一般来自灰尘微粒,人的皮肤与衣服,以及对话、咳嗽、打喷嚏等行为产生的飞沫。
相关数据表明,人体所携带的微生物数量非常的大,如果不进行消毒的话,人的手部每平方厘米大约有2000~6000的微生物。
无菌室,尽量减少人员进出活动,非工作人员不得入内,对所有工作人员必须进行卫生操作规范的培训。
2、清洁消毒
无菌室中最普遍使用的消毒剂是乙醇(浓度75%),也有丙醇(浓度75%)等多种消毒剂。
为了防止微生物会对相应的药物产生一定的抗药性,需要交替性使用消毒剂,保证有效地消毒效果。
同时,相关的工作人员要注意对手掌进行间歇性的消毒。
3、日常管理
为保证能够对无菌室进行定期性的清洁工作,需要制定安全卫生值班制度。
无菌室中的设备及地面如果存在药物粉末散落的状况进行及时的处理,并用消毒剂擦拭。
对无菌室的通风系统、墙壁以及天花板和门窗必须及时进行检查,出现损坏要及时报告,并记录归档。
 
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